北京中科白癜风医院爱心传递 http://pf.39.net/bdfyy/bdflx/160706/4892467.html新型冠状病*性肺炎(COVID-19)仍在全球蔓延。研究资料显示许多重症新型冠状病*感染患者出现了IL-6、TNF-a、IFN-γ等促炎性细胞因子显著升高的特征,提示可能存在轻度或重度的细胞因子风暴,这是导致患者死亡的重要原因。因此,细胞因子风暴的治疗已成为抢救危重COVID-19患者的重要组成部分。白细胞介素-6(IL-6)在细胞因子风暴中起重要作用,如果能阻断IL-6的信号转导途径,有望成为治疗重症患者的新方法。
关于托珠单抗
Tocilizumab(托珠单抗)为全球首个IL-6R单抗,于年在欧洲上市,年在美国上市,商品名RoActemra?/Actemra?,于年在中国上市,商品名雅美罗?,用于治疗类风湿性关节炎(RA)和全身型幼年特发性关节炎(sJIA)。在美国和欧盟,Tocilizumab还被批准治疗与嵌合抗原受体T细胞疗法(CAR-T)治疗相关的严重且危及生命的细胞因子释放综合征(CRS)。鉴于中国医生在临床应用中发现托珠单抗在控制重症COVID-19患者肺部炎症方面具有疗效:用药后几天内迅速减少了发烧,同时也减少了补充氧气需求,今年3月初,中国国家卫健委就将托珠单抗纳入了COVID-19治疗指南,在第七版重型、危重型病例的治疗方案中,新增了免疫治疗方案:对双肺广泛病变者及重型患者,且实验室检测IL-6水平升高者,可试用托珠单抗治疗。图1托珠单抗纳入中国COVID-19治疗指南
托珠单抗治疗重症COVID-19的临床试验
鉴于前期研究发现Tocilizumab对重症和危重症COVID-19患者治疗可能有效,后续科学家们为进一步探讨Tocilizumab对COVID-19肺炎治疗的有效性和安全性而开展了一些临床试验研究。笔者对目前Tocilizumab用于COVID-19治疗的临床研究进行汇总如下。
表1Tocilizumab用于COVID-19治疗的临床研究汇总
此外,近日意大利药品监管局(AIFA)发布的一份报道显示[10],在早期COVID-19患者中,与标准护理相比,Tocilizumab并没有改善严重呼吸系统症状、减少进入ICU、降低死亡率。但对于重症COVID-19患者,IL-6抑制剂的治疗效果尚需进一步确认。目前研究人员已经启动了一系列托珠单抗治疗COVID-19肺炎的临床试验,在中国临床试验注册中心共检索到4项托珠单抗用于新型冠状病*肺炎疗效评价的临床试验,在ClinicalTrials