细胞疗法生物技术公司SentienBiotechnologies医院进行了针对严重COVID-19的体外MSC治疗的1/2期临床试验。
年11月23日，开发生物细胞疗法新方法的临床阶段生物技术公司SentienBiotechnologies，Inc.宣布，第一个受试者已被纳入SBI-的1/2期治疗研究新墨西哥大学（UNM）医院严重COVID-19的检测。Sentien的创新性基于细胞的疗法SBI-正在接受COVID-19的同时患有急性呼吸窘迫综合征（ARDS）和急性肾损伤（AKI）且需要肾脏替代疗法（RRT）的患者的评估。
“我们很高兴能将Sentien的SBI-研究中的第一个主题纳入治疗严重COVID-19的研究中”UNM医院肾脏病学主任ChristosArgyropoulos医师表示。“严重COVID-19的患者仍然没有治疗选择；我们很高兴与Sentien合作评估SBI-，这是一种可能显着减轻这种具有挑战性的疾病的严重程度的研究性疗法。”
UNM研究的首席研究员J.PedroTeixeira医师补充说：“研究SBI-对COVID-19的影响的科学原理令人信服。我们越来越了解到AKI是一种系统性疾病。COVID-19，尤其是在最严重的情况下，也是非常全身的疾病。SBI-为AKI和COVID-19的患者提供了一种先进的全身治疗方法。”
SBI-是将异体间充质基质细胞（MSC）整合到体外血液接触装置中的组合产品，一种生物/设备组合产品：间充质干细胞和FDA批准的血浆置换设备。MSC是治疗性分泌因子的独特来源，可调节免疫介导的对急性器官损伤的炎症反应。
响应COVID-19的hMSC制造需求，
通过将MSC限制在血液接触装置内，SBI-可以将MSC分泌的因子控制，动态和持续地输送到患者的血液中，而无需直接注射MSC。SBI-集成到标准血液回路中，例如与肾脏替代疗法一起使用，从而可以在单个疗程中为患者提供标准护理和MSC介导的血液调节。
Sentien首席医学官，医学博士AllenR.Nissenson表示：“在COVID-19研究中注册第一个主题是Sentien的重要里程碑。”“SBI-旨在恢复免疫系统失调的平衡。如果SBI-能够平息与严重COVID-19相关的炎性细胞因子风暴，那么其治疗效果可能会很重要。”
这项多中心试验是一项针对需要RRT的COVID-19患者的随机，对照，递增剂量1/2期研究。该试验的主要目的是评估SBI-的安全性和耐受性。对SBI-治疗的功效和药效学反应的终点也将进行评估。
