题记No.
截至月17日，在中国临床试验注册中心已注册的新冠临床试验达个，这些试验缺乏统一的框架和标准，相当无序，其中不仅涉及医学的伦理问题，还涉及研究资源的效力问题。月15号Nature的一篇新闻稿对此做了评述。
中国目前有80多项针对COVID-19潜在治疗方法的正在或将要进行的临床试验，目前这种疾病是由冠状病*引起的，迄今已造成近人死亡，并在中国各地感染了超过48,人。
在中国临床试验注册中心，除了新化学药物临床试验外，还有具有千年历史的传统医学临床试验，并且注册试验数目每天都在增长。没有已知的治疗方法，医生急切渴望为患者提供有效治疗---但科学家们警告说，只有仔细进行的试验才能确定哪种措施有效。
世界卫生组织（WHO）首席科学家SoumyaSwaminathan表示，其团队一直在评估中国的许多试验，并草拟一项可由世界各地的临床医生同时进行的临床试验方案计划。如果中国的试验（每个试验多达人）的设计没有严格的研究参数标准，例如对照组、随机分组和临床结果的评价标准，那么这些努力将是徒劳的。因此，WHO正在与中国科学家一道制定标准。例如，无论接受何种治疗，都应以相同的方式评价患者的恢复或缓解阶段。Swaminathan解释说：“我们有望将某种研究框架带入整个过程。”
WHO的临床试验方案设计灵活，可让世界各地的研究人员随时间不断汇总其研究结果。它将比较有科学证据支持的种或3种疗法，包括1种HIV药物组合（洛匹那韦和利托那韦）和一种实验性抗病*药物瑞德西韦。
Swaminathan说：“直接进行临床试验是当务之急，因为如果我们了解有效疗法的信息，我们现在就可以使患者受益。”
最佳猜测
中国已经开始对将被纳入WHO总体规划（masterplan）的药物进行试验。在中国临床试验注册中心，列出了许多研究药物对照现有疗法、实验程序和传统中医药的临床试验。这些疗法有不同数量的证据支持其功效。
两种HIV药物可阻断病*需要复制的酶。在动物研究中，它们降低了引起严重急性呼吸系统综合症（SARS）和中东呼吸系统综合症（MERS）的冠状病*水平。瑞德西韦是一种由加利福尼亚州福斯特市的生物技术公司Gilead生产的核苷酸类似物，在抗动物冠状病*方面也取得了一些成功。1月份，研究人员报告说，在美国1个患者在接受瑞德西韦治疗后卡康复于COVID-19感染。在月的第1个星期，中国启动了项安慰剂对照的瑞德西韦试验，该试验包括名COVID-19患者。上海复旦大学病*学家Jiang教授说，研究应在4月底完成，瑞德西韦可能最早在5月得到中国当局的批准。他说：“但是到那时疫情可能已经过去。”
中国已经启动了一些试验，测试一种在细胞培养物中杀死新冠状病*（最近称为SARS-CoV-）的疟疾药物氯喹。研究人员正在研究糖皮质激素是否能减轻严重COVID-19患者的炎症还是反而造成伤害。法国国家卫生局INSERM的流行病学家YazdanYazdanpanah在巴黎说：“看到这些结果将会很有趣。”他补充说，如果疫情继续蔓延，全世界的研究临床医生将需要这些信息。
另一项研究（一项人的对照试验）将测试COVID-19康复患者的血清。这在过去几十年来治疗其他病*也使用过，基于这样的理念：已康复患者对抗病*不断产生的抗体可以迅速地帮助其他新感染患者免于疾患，已经有了一定的成功。
中国临床试验的注册表中也列出了两项干细胞试验。医院的一个研究小组将向8名患者注入月经血干细胞，并将结果与未接受输液的人进行比较。到目前为止，几乎没有证据表明干细胞可以清除冠状病*感染。Swaminathan说，WHO无法控制研究人员的工作。但她说，该机构在年疫情暴发期间发布了关于进行临床试验的伦理规范指南。WHO将很快发布有关该问题的更易获得的简短报告。
在中国注册的15个试验预计将使总共,多人参与各种中药研究。其中一项是双*连注射液临床试验，这是一种中草药，其中含有连翘的提取物，据说连翘已被用于治疗感染多年。该试验有名受试者，其中包括接受标准护理组，但没有安慰剂治疗的对照组。
WHO正在与中国科学家合作，以标准化所有研究的设计，包括有关传统医学的研究。这项努力源于去年的一个有争议的举动，WHO在其疾病纲要中纳入了传统医学。批评者认为WHO的认可相当于为其背书，但斯瓦米纳坦不同意。她说，WHO的这一举动有助于世界卫生组织编纂医学术语，以便可以以与药物测试相同的严格程度来评估草药。她说：“我们需要一种科学的方法来评价传统医学。”
继续推进
这些试验开始进行时，研究人员正在寻找可以对抗多种冠状病*的新药，包括尚未出现的那些。SARS，MERS和COVID-19潜在病*表面的穗状蛋白提供了明显的靶标。Jiang和其他研究小组已经发现了能与刺突结合的化合物和抗体，可以阻止冠状病*侵入人类细胞。但是马里兰州贝塞斯达市美国国立卫生研究院的微生物学家艾米丽·埃伯丁警告说，此类研究尚处于早期阶段，而且该化合物仍需要开发成药物并在动物中进行测试。为了推动COVID-19的研究，NIH在月初宣布了“紧急奖励”拨款。
Jiang说，由于治疗的可能性很多，时间有限，随着试验的进行，WHO应就有前景的治疗方法和无效的治疗方法提供建议。他希望在爆发结束后继续进行更好、更广泛的治疗方法的研究。他说：“我担心这将与非典时期一样”。
翻译：陈秋鸣
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