▲TG-Bio携手余位行业同仁,4月即将开幕▲
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)近日宣布,其在重症COVID-19肺炎患者中开展的Actemra(tocilizumab)联合吉利德(Gilead)Veklury(remdesivir)III期临床试验,与安慰剂联合Veklury相比,未能达到主要终点。主要终点为,在接受标准治疗的患者组中,出院时间缩短为28天。
“考虑到COVID-19对全球的影响,我们对REMDACTA研究未能达到其终点感到失望。”Genentech首席医疗官兼全球产品开发主管LeviGarraway说。“我们仍然认为,总体数据表明,Actemra在治疗某些COVID-19患者方面具有潜在作用,我们将与卫生当局讨论结果。我们感谢吉利德(Gilead)的合作伙伴,以及所有参与人员。”
基因泰克目前仍在评估REMDACTA、COVACTA和EMPACTA试验的数据,以及Actemra治疗COVID-19肺炎的其他研究。其中,EMPACTA研究达到了主要终点,但COVACTA没有。这两篇文章最近都发表在《新英格兰医学杂志》上。
EMPACTA对住院的COVID-19肺炎患者进行了评估。COVACTA对COVID-19肺炎住院的重症成人患者进行了标准护理评估。
Actemra是一种人源化白细胞介素6(IL-6)受体拮抗剂,适用于使用一种或多种抗风湿药物(如甲氨蝶呤)不能完全缓解的中度至重度活动期类风湿性关节炎成人患者。
在刚刚过去的3月5日,基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准Actemra(tocilizumab)扩展适应症,用于减缓系统性硬化病(硬皮病)相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。新闻稿还指出,Actemra是FDA批准的第一个用于治疗该病的生物制品疗法。
参考来源:1.